英国警示葡萄糖酸钙治疗严重高钾血症存在剂量不足潜在风险
英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）网站6月27日发布有关信息，钙盐（氯化钙或葡萄糖酸钙）用于稳定心肌并预防严重高钾血症患者的心脏骤停。然而，这两种盐在钙剂量方面并不相同。确保给予正确的剂量，以避免钙剂量不足。如果治疗效果不佳，对高钾血症患者可能是致命的。
为了达到6.8毫摩尔的推荐钙剂量：必须使用30毫升10%的葡萄糖酸钙或10毫升10%的氯化钙。葡萄糖酸钙和氯化钙制剂均以10ml小瓶提供，因此需要3瓶葡萄糖酸钙才能达到仅相当于1瓶氯化钙的剂量。对非心脏骤停患者的药方法为缓慢静脉注射（intravenous injection），在心脏骤停时建议推注（bolus injection）。可能需要重复给药。
（一）给医疗保健专业人员的建议
钙盐（氯化钙或葡萄糖酸钙）用于稳定心肌和预防心脏骤停，但这两种产品不是等效剂量。如果使用葡萄糖酸钙代替氯化钙，请注意剂量不足的意外风险，并在给药前验证钙盐的详细信息： 30毫升10%葡萄糖酸钙提供 6.8毫摩尔的钙（相当于 10毫升10%氯化钙），应在 10 分钟内缓慢静脉注射全部剂量，可能需要重复给药，因为钙的作用是暂时的，持续时间是30至60分钟。
目前已经发布国家患者安全警报（National Patient Safety Alert），要求提供者审查当地指南，包括电子移动应用程序、快速参考指南和临床医生的支持材料。通过黄卡报告与葡萄糖酸钙相关的可疑不良反应；通过当地的风险管理系统报告用药错误或未遂事故，当用药错误导致患者伤害时通过黄卡报告。
（二）钙盐与严重高钾血症患者的治疗
严重高钾血症（血浆浓度≥6.5 mmol/l）的治疗属于医疗紧急情况，不得延误治疗。葡萄糖酸钙用于稳定心肌，预防心律失常和心脏骤停。
钙盐以前曾被用于严重高钾血症的心肌兴奋性的治疗，但MHRA最近授权在急性严重高钾症和严重高钾引起的心脏复苏中使用葡萄糖酸钙。仅在确诊严重高钾血症的情况下开始葡萄糖酸钙治疗。不应在心脏骤停期间进行常规给药。
《成人急性高钾血症治疗的最新临床实践指南》于2020年出版。钙盐不会降低血清钾，但用于保护心脏。该指南建议使用氯化钙或葡萄糖酸钙。然而，就钙剂量而言，这些盐是不等效的。为了达到6.8毫摩尔的推荐钙剂量，必须使用30毫升10%的葡萄糖酸钙或10毫升10%的氯化钙。葡萄糖酸钙和氯化钙制剂均装在10毫升小瓶中，浓度为10%（w/v），因此需要3小瓶葡萄糖酸钙才能达到相当1小瓶氯化钙的剂量。给药方法应该是缓慢的静脉注射，可能需要重复给药。
心电图改变可能提供钾中毒的证据，但最初并不总是存在。建议对钾水平高于6.0毫摩尔/升进行心电图监测，葡萄糖酸钙应在给药后 3 分钟内对心电图异常产生影响，其作用预计将持续 30至 60分钟。应在10分钟内静脉注射30毫升剂量的10%葡萄糖酸钙。钙盐的作用是暂时的，因此如果初始剂量完成后5至10分钟内仍有心电图异常，则考虑重复给药。
钙盐不会降低钾含量。心律失常和心脏骤停的风险与高钾血症的严重程度成正比。必须立即采取措施降低血钾水平并解决高钾血症的根本原因。
（三）葡萄糖酸钙剂量不足的研究进展
MHRA审查了英国现有的与葡萄糖酸钙不当使用有关的数据，并识别了发生用药错误的单个病例，包括一例在心肺复苏期间使用10毫升葡萄糖酸钙的死亡报告（黄卡文献报告）。自指南更新以来，国家报告学习系统（National Reporting Learning System，NRLS）收到的报告（2020年8月1日至2022年8月31日）表明，有6起事件显示在严重高钾血症和心脏骤停情况下，葡萄糖酸钙给药和监测不正确（5例死亡，1例结局未知）。这些事件中的安全问题与葡萄糖酸钙剂量不足有关，缺乏重复给药、缺乏降钾治疗、缺乏心电图监测或监测不当。
根据MHRA的审查以及人用药品委员会的建议，将更新这些药物的产品信息，更明确地界定安全有效使用葡萄糖酸钙治疗严重高钾血症的方法，并警告可能出现的给药不足。
MHRA最近授权使用葡萄糖酸钙用于严重高钾血症的心肌兴奋性的治疗，这在以前是超说明书内容。提醒医疗保健专业人员，通常不建议使用葡萄糖酸钙治疗心脏骤停，除非伴有严重的高钾血症。在这种情况下，建议推注。
在与英国国家医疗服务体系、苏格兰、威尔士和北爱尔兰的机构以及英国肾脏协会协商后，MHRA还发布了国家患者安全警报（National Patient Safety Alert）。（MHRA网站）
原文链接：
https://www.gov.uk/drug-safety-update/calcium-chloride-calcium-gluconate-potential-risk-of-underdosing-with-calcium-gluconate-in-severe-hyperkalaemia
https://www.gov.uk/drug-device-alerts/national-patient-safety-alert-potential-risk-of-underdosing-with-calcium-gluconate-in-severe-hyperkalaemia-natpsa-slash-2023-slash-007-slash-mhra