美国临床肿瘤学会年会（ASCO年会）作为全球肿瘤领域权威的学术交流盛会，是肿瘤领域中最重要的学术会议之一，汇集了众多世界一流的肿瘤学专家。2022年ASCO会议于6月3日至7日举行，探讨了目前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和诊疗技术。4项由我院主导的研究成果在ASCO会议上进行展示，其中放疗科何侠、朱向帜团队、胸外科许林、尹荣团队的研究成果以大会壁报（Poster）形式展示，肿瘤内科沈波、胸外科范朝晖的研究成果以电子壁报（ePoster）形式展示。此外，泌尿外科邹青主任为主要PI参与的SHR3680研究成果在大会现场进行口头汇报（Oral presentation）。这是近几年来ASCO会议展示我院研究成果质量最高的一次。

 

      高质量临床研究成果产出离不开医院正确的价值导向。“十四五”期间，在省卫健委《江苏省研究型医院建设指引（试行）》（苏卫科教〔2022〕4号）、《关于加强全省医疗卫生机构临床研究工作的指导意见》（苏卫科教〔2021〕17号）等文件精神指引下，我院领导班子对临床研究高度重视并给予了大力支持，医院以构建“临床与基础兼备、成果与转化并重”的转化型医学研究格局作为战略发展目标，积极展开科技供给侧改革。2021年，我院科技处重点改革医院科技发展基金，以临床医学需求、自主创新为导向，设立了“求真”临床研究专项，努力催生创新诊疗方法与关键诊疗技术、培养优秀的临床研究型医生。目前，全院上下开展临床研究的氛围日渐浓厚，各类研究者发起的临床研究大幅增加，未来必将为实现医院十四五规划中“建设一批国内具备较高影响力的专业学科，培养一批高水平的医疗和科研人才，建设成为国际知名、国内一流的肿瘤防治中心”的总体目标做出贡献。

 

供稿：彭伟 李潇

 

      各项研究的简介：

 

      何侠、朱向帜团队：《短程新辅助放化疗联合托瑞帕利单抗治疗局部晚期可切除食管鳞状细胞癌的安全性和疗效》（poster 4063）

 

 

      新辅助放化疗是局部晚期可切除食管癌标准治疗方案。然而该标准治疗模式下，患者治疗失败率仍较高，迫切需要探索新的治疗策略。我院胸外科和放疗科共同探索，国内外首次提出缩短新辅助放疗疗程、提高分割剂量（30Gy：2.5Gy*12f），联合新辅助化疗（紫杉醇+卡铂三周方案）与免疫治疗（特瑞普利单抗）用于局部晚期可切除食管鳞癌治疗的临床研究（SCALE1研究，注册号：ChCTR2100045104）。研究顺利入组23例局晚期可切除食管癌患者，其中20例顺利完成手术治疗。安全性方面，新辅助治疗期间未出现4级以上严重不良反应；三例患者出现围手术期III级并发症，经积极支持治疗均好转出院。治疗疗效方面，20例患者中11例达到pCR，MPR达到80%。研究初步结果表明该短程新辅助治疗方案用于局部晚期可切除食管鳞癌有较好安全性及较高的PCR率，值得进一步II~III期临床研究进行探讨。该项研究不仅是世界首个食管癌相关短程新辅助研究，在实施过程中还首次引入放疗科和胸外科联合靶区概念，并建立了详细的原发灶及淋巴结病理缓解程度评估标准，以及采用MRI等多模态影像对治疗疗效进行评估等多个创新点。缩短放疗疗程、提高分割剂量、联合免疫治疗是食管癌新辅助治疗策略优化有前景的研究方向，必将对临床实践产生深远的影响。

 

      许林、尹荣团队：《血浆细胞游离DNA的片段特征可用于检测非小细胞肺癌微小残留病灶》（poster 3038）

 

 

      非小细胞肺癌（NSCLC）术后微小残留病灶（MRD）的检测一直是临床中的热点问题。血浆细胞游离DNA片段特征组（Cell-Free DNA Fragmentomics）是一类新型的液体活检分子标志物，该研究通过结合全基因组测序与机器学习算法，构建了高性能的NSCLC术后复发风险预测模型。模型纳入了研究团队肺癌时空异质性队列（LuCaTH）中接受根治性手术的116例NSCLC患者，在术后7天及3个月中共收集了231例血浆样本用于全基因组测序。该模型在术后7天样本中成功鉴定出高复发风险患者，模型的灵敏度达到81.2%，较影像学可提前216天（中位数）预测肿瘤复发，联合血浆ctDNA突变数据，其检测MRD的灵敏度可高达91%。总之，cfDNA片段特征组是一种高价值的液体活检指标，在可手术NSCLC中展现出评估手术效果、预测肿瘤进展、指导辅助治疗决策的优异潜能。

 

       沈波团队：《安罗替尼联合依托泊苷作为广泛期小细胞肺癌维持治疗的II期临床研究：OS结果更新》（publication only e20610）

 

 

      本次报道了该项II期临床研究（ChiCTR1800019421）的数据更新。 入组要求为组织学证实的ES-SCLC患者，经过一线EP化疗方案后未进展，然后接受安罗替尼（12mg，第1天至第14天，21天每周期）联合依托泊苷（50mg，每天一次，第1天至第14天，21天每周期，最多6个周期），直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是无进展生存率（PFS），次要终点是总生存率（OS）和安全性。2019年4月至2021 10月，共筛查了31名患者，最终27名患者入组本试验。数据截止2022年1月7日，20名（74%）患者已停止试验，7名（26%）患者仍在接受治疗。平均随访时间为12.9个月。27例可评价患者中，9例获得部分缓解，17例病情稳定，1例疾病进展，客观缓解率33.3%，疾病控制率96.3%。中位PFS为8.9个月(95%CI: 5.4-12.3)。中位OS为13.6个月(95%CI: 9.6-17.6)。最常见的1-2级不良事件（AE）为食欲下降（9/27，33.3%）、高血压（8/27，29.6%）和疲劳（7/27，25.9%）。最常见的3-4级不良反应为食欲下降（4/27，14.8%）、高血压（2/27，7.4%）和手足皮肤反应（2/27，7.4%）。9名患者进行了剂量调整。最新结果显示，安罗替尼联合依托泊苷联合应用显示出显著的疗效和良好的安全性。对于标准一线EP化疗后未进展的ES-SCLC患者，联合治疗可能是一种新的维持治疗选择。进一步的探索正在进行中。

 

      范朝晖团队：《延长新辅助治疗在非小细胞肺癌中取得了显著的病理完全缓解率和延长的无病生存期》（publication only e20500）

 

 

      选择江苏省肿瘤医院胸外科2013-2020年间接受新辅助治疗的非小细胞肺癌患者9例。延长新辅助治疗的定义是治疗持续时间长于标准方案(TKI超过42天；化疗超过2个周期或6周)。TKI组5例，其中男性1例(20%)，女性4例(80%)。化疗组4例，其中男性2例(50%)，女性2例(50%)。TKI组和化疗组的中位年龄分别为59岁(47-70岁)和62岁(30-75岁)。中位疗程(DOT)分别为185(163-248)天和82(29-98)天。在TKI组中，4例EGFR L858R阳性，1例ALK重排阳性，均根据遗传特征接受相应的TKI治疗。在TKI组，5例患者全部实现了病理完全缓解，病理完全缓解率为100%。在化疗组的4例中，有1例获得病理完全缓解，3例获得主要病理缓解(MPR)。病理完全缓解率为25%，主要病理缓解率为100%。TKI组的病理完全缓解率明显高于化疗组(100%vs25%，P<0.01)。在本研究中，病理完全缓解率或主要病理缓解率均高于历史数据。延长NAT可获得较好的病理完全缓解率和主要病理缓解率，对于新辅助治疗阶段TKI疗效好的患者，延长TKI治疗至病灶停止缓解的持续时间可获得较好的病理完全缓解率，并可能延长PFS和OS。

 

      邹青团队（参与）：《SHR3680与比卡鲁胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗高容量转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的3期试验》（Oral Abstract Session 5005）