国家药监局批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市
12月30日,国家药监局通过快速审评通道,批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种均为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物。
附件:品种清单
品种清单
序号 |
药品名称 |
规格 |
剂型 |
上市许可持有人 |
1 |
地氯雷他定口服溶液 |
10ml:5mg |
口服溶液剂 |
哈尔滨圣泰生物制药有限公司 |
2 |
布洛芬混悬滴剂 |
20ml : 0.8g |
口服混悬剂 |
北京百奥药业有限责任公司 |
3 |
氨溴特罗口服溶液 |
100ml:盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100ug |
口服溶液剂 |
成都倍特得诺药业有限公司 |
4 |
盐酸左西替利嗪口服溶液 |
0.05%(150ml︰75mg) |
口服溶液剂 |
浙江核力欣健药业有限公司 |
5 |
布洛芬混悬液 |
100ml:2g |
口服混悬剂 |
海南万玮制药有限公司 |
6 |
布洛芬混悬液 |
30ml:0.6g |
口服混悬剂 |
海南万玮制药有限公司 |
7 |
地氯雷他定口服溶液 |
100ml︰50mg |
口服溶液剂 |
浙江众延医药科技有限公司 |
8 |
盐酸溴己新口服溶液 |
40ml:80mg |
口服溶液剂 |
江西亿友药业有限公司 |
9 |
乙酰半胱氨酸泡腾片 |
0.6g |
片剂 |
海南赛立克药业有限公司 |
10 |
地氯雷他定口服溶液 |
120ml︰60mg |
口服溶液剂 |
海口市制药厂有限公司 |
11 |
盐酸西替利嗪口服溶液 |
100ml∶0.1g |
口服溶液剂 |
成都倍特得诺药业有限公司 |
12 |
盐酸西替利嗪口服溶液 |
200ml∶0.2g |
口服溶液剂 |
成都倍特得诺药业有限公司 |
来源:国家药监局
2022年12月30日