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《胃肠间质瘤靶向药物的治疗药物监测中国专家共识》节选

4 胃肠间质瘤靶向药物TDM的目标人群

       推荐意见1:推荐伊马替尼和舒尼替尼TDM用于治疗期间肿瘤进展的晚期GIST患者及不良反应严重的GIST患者(外审表决:“强”占96.00%,“中”占4.00%,“弱”占0,“否”占0)。
       推荐意见2:建议伊马替尼和舒尼替尼TDM用于治疗期间合并使用与其有潜在药物相互作用的其他药物、伴有肝肾功能损害、服药依从性差的GIST患者(外审表决:“强”占100.00%,“中”占0,“弱”占0,“否”占0)。
推荐意见3:建议伊马替尼TDM用于胃切除的GIST患者;舒尼替尼TDM用于同时行胃切除和小肠切除的GIST患者(外审表决:“强”占18.67%,“中”占69.33%,“弱”占12.00%,“否”占0)

5 胃肠间质瘤靶向药物TDM的技术方法

       推荐意见1:推荐伊马替尼Css作为监测指标指导GIST患者剂量调整(外审表决:“强”占96.00%,“中”占4.00%,“弱”占0,“否”占0)。
       推荐意见2:有条件者可选择监测血浆伊马替尼fCmin,但仍需进一步研究(外审表决:“强”占18.67%,“中”占73.33%,“弱”占8.00%,“否”占0)。
       推荐意见3:推荐舒尼替尼+SU2662的总Css作为监测指标指导GIST患者个体化用药(外审表决:“强”占90.67%,“中”占9.33%,“弱”占0,“否”占0)。
       推荐意见4:推荐GIST患者连续服用相同剂量伊马替尼28 d后开始首次血药浓度监测(外审表决:“强”占98.67%,“中”占1.33%,“弱”占0,“否”占0)。
       推荐意见5:推荐GIST患者连续服用相同剂量舒尼替尼28 d后首次血药浓度监测为最佳,亦可选择服药14 d后监测(外审表决:“强”占21.33%,“中”占77.34%,“弱”占1.33%,“否”占0)。
       推荐意见6:推荐伊马替尼和舒尼替尼进行剂量调整后28 d或舒尼替尼剂量调整后14 d再次监测血药浓度(外审表决:“强”占89.33%,“中”占10.67%,“弱”占0,“否”占0)。
       推荐意见7:建议早期服用伊马替尼或舒尼替尼出现严重不良反应者,可尽早开展监测,但有待进一步研究(外审表决:“强”占76.00%,“中”占24.00%,“弱”占0,“否”占0)。
       推荐意见8:推荐伊马替尼起始服药前3个月,每月监测血药浓度1次;随后每3~6个月监测1次;浓度稳定后,可适当延长监测周期(外审表决:“强”占89.33%,“中”占9.33%,“弱”占1.33%,“否”占0)。
       推荐意见9:推荐LC-MS/MS法作为测定伊马替尼、舒尼替尼血药浓度的首选方法,在不具备LC-MS/MS法条件的情况下,也可采用HPLC法进行监测(外审表决:“强”占96.00%,“中”占1.33%,“弱”占1.33%,“否”占1.33%)。

6 胃肠间质瘤靶向药物的TDM结果解读

       推荐意见1:推荐有资质的药师和GIST诊治医生一起作为解读工作的主体,在评估药物疗效的前提下,综合多方因素对重点情形进行解读(外审表决:“强”占90.67%,“中”占9.33%,“弱”占0,“否”占0)。
       推荐意见2:建议TDM结果解读包含患者信息重整、监测结果分析、提出推荐意见、出具解读报告等基本流程(外审表决:“强”占100.00%,“中”占0,“弱”占0,“否”占0)。

7 基于TDM的个体化剂量调整

       推荐意见1:建议基于药动学原理设计初始剂量以及调整TDM后的剂量(外审表决:“强”占89.33%,“中”占10.67%,“弱”占0,“否”占0)。
       推荐意见2:若临床只监测了达稳态后消除相的随机血药浓度,可根据已建立的运算规则换算为Css再进行剂量调整(外审表决:“强”占14.67%,“中”占82.67%,“弱”占2.67%,“否”占0)。


来源:胃肠间质瘤靶向药物的治疗药物监测中国专家共识[J].中国医院药学杂志,2021,41(20): 2041-2049.

 

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