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中国食管癌围手术期免疫治疗专家共识(2021年)(节选)

1. 共识1
       对于经外科评估可切除的局部晚期食管癌,围手术期免疫治疗尚缺乏充分的循证医学证据,因此推荐应在临床研究范畴内开展,向患者及家属充分交待利弊, 签署知情同意( 证据质量:中;共识水平:100%)。

2. 共识2
       为食管癌术前新辅助免疫治疗的临床评效更加准确,尤其鉴别假进展与超进展,需要依靠多模态评估方法。推荐计算机断层扫描CT、超声内镜、正电子发射PET-CT用于新辅助免疫治疗前及疗后临床分期评估; 对于疑似转移的区域淋巴结,推荐必要时行EUS引导下细针穿刺活检,或者经超声支气管镜引导下透壁穿刺活检,以明确术前N分期。疗程中推荐针对免疫治疗改进的实体瘤疗效评估标准,即iRECIST以辅助再分期评估(证据质量:低;共识水平:97.3%)。

3. 共识3
       目前还缺乏准确预测疗效的分子标志物以指导食管癌围手术期免疫治疗。PD-L1的表达水平,尤其以CPS形式评估,可能有助于临床决策(证据质量:低;共识水平:75.7%)。

4. 共识4
       关于局部晚期食管癌术前新辅助免疫治疗的方案设计,推荐免疫联合化疗或放化疗模式治疗2~4周期(证据质量:低;共识水平:91.9%)。

5. 共识5
       免疫治疗相关不良反应(immunother apyrelated adverse events,irAEs)应警惕并且严密监测。尽管严重irAEs较为罕见,但是仍有必要在仅为轻度irAEs时就积极诊治。若已发生的irAEs经治疗后缓解,是否应恢复或再挑战免疫治疗应在相关各个专业均参与的多学科讨论后决定(证据质量:低;共识水平:100%)。

6. 共识6
       关于irAEs的临床评估、患者教育及动态监测应在食管癌围手术期免疫治疗开始前即开始,并且延续至治疗结束后3~12个月(证据质量:低;共识水平:86.5%)。

7. 共识7
       关于食管癌新辅助免疫治疗后的外科治疗方式,推荐经右胸食管切除术(McKeown或IvorLewis术式)联合二野或三野淋巴结清扫术(证据质量:高;共识水平:97.3%)。

8. 共识8
       关于食管胃交界部癌新辅助免疫治疗后的外科治疗方式,Siewer t Ⅰ型推荐经胸食管胃切除术;Siewert Ⅲ型推荐经腹食管胃切除术;SiewertⅡ 型的最佳术式尚存在争议, 当前需根据主治的胸外科或胃肠外科医生偏好选择(证据质量:
高;共识水平:94.6%)。

9. 共识9
       食管癌新辅助免疫治疗后包括原发灶及转移性淋巴结在内的病理学评估标准尚需要进一步探究(证据质量:低;共识水平:91.9%)。

10. 共识10
       若术前新辅助同步放化疗序贯根治性切除术后,病理学评估未获得pCR者,推荐术后辅助免疫治疗(证据质量:高;共识水平:94.6%)。

11. 共识11
       食管癌围手术期免疫治疗期间,应用抗生素药物治疗感染性疾病可能影响免疫治疗疗效。推荐在多学科框架下讨论是否终止或在停用抗生素药物1~2个月后恢复免疫治疗(证据质量:中;共识水平:91.9%)。
来源:中国食管癌围手术期免疫治疗专家共识(2021年)[J]. 中华胸部外科电子杂志,2022,9(1):12-22.

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