2021年2月3日，加拿大卫生部（Health Canada）发布了含头孢曲松药品的脑病潜在风险的评估报告，得出结论认为使用头孢曲松与脑病风险之间可能存在关联性。脑病是一种影响大脑，并导致大脑工作方式发生改变的疾病。加拿大卫生部将与含头孢曲松药品的制造商合作，更新加拿大产品的安全性信息以纳入脑病的风险。头孢曲松是一种抗生素处方药物，在加拿大批准用于治疗身体多个部位的多种细菌感染或预防手术期间的感染。

        加拿大卫生部审查了使用含头孢曲松药品治疗的患者脑病的潜在风险。该安全性审查是由《神经科学杂志》（Neurological Sciences）上发表的一篇论文引发的，论文报道了与使用头孢曲松有关的脑相关的药品不良反应。

在加拿大使用的安全性审查结果

　　加拿大卫生部审查了从加拿大警戒数据库、全球数据库以及科学和医学文献中检索到的可用信息。加拿大卫生部审查了报告的29例使用头孢曲松引起脑病的病例（5例加拿大病例和24例国际病例）。24起国际病例包括18例报告给加拿大警戒数据库的病例以及6例通过科学和医学文献获得的病例。在这29例病例中，发现17例（包括2名加拿大人）可能与头孢曲松的使用有关，8例（包括3名加拿大人）不太可能相关，4例没有足够的信息进行评估。没有报告与本药品有关的死亡。由于病例详细信息不完整和其他影响因素（包括现有的医疗条件和患者使用的其他药物），在这些报告中评估使用含头孢曲松药品相关的脑病风险具有一定挑战性。加拿大卫生部还从已发表的科学文献中评估了5项研究和3篇评论文章。对这些文献的审查支持脑病风险与头孢曲松使用之间的联系。

结论和措施

　　加拿大卫生部对现有信息的审查得出结论，认为使用含头孢曲松药品与脑病风险之间可能存在关联。加拿大卫生部将与含头孢曲松产品的制造商合作，更新加拿大产品的安全性信息，以纳入脑病风险。

　　
 参考文献
      1. Lacroix C et al. Serious central nervous system side effects of cephalosporins: a national analysis of serious reports registered in the French pharmacovigilance database. J Neurol Sci. Mar 15, 2019. 398: 196-20
　　

加拿大卫生部Health Canada网站
 

原文链接：https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/summary-safety-review-detail.php?lang=en&linkID=SSR00257