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2020年第四季度中药注射剂专项点评

一、概述
中药注射剂是指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。其药效迅速,便于昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系统障碍患者使用,在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病的治疗方面有着独特的治疗优势。
为警示社会关注中药注射剂的使用,自2001年11月起,国家药品不良反应监测中心不断以发布《药品不良反应信息通报》的形式,将中药注射剂的不良反应情况告知社会,以促进中药注射剂的合理使用(《药品不良反应信息通报》相关中药注射剂信息见附件)。
为促进临床合理使用中药注射剂,2008年,卫生部发布了《中药注射剂的临床使用基本原则》,指出,使用中药注射剂时应做到:1. 选用品种严格掌握适应症,合理选择给药途径;2. 辨证施药,严格掌握功能主治;3. 严格掌握用法用量及疗程;4. 严禁混合配伍,谨慎联合用药;5. 用药前仔细询问过敏史,对过敏体质者慎用;6. 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎重使用,加强监测;7. 加强用药监护。
在实际临床治疗过程中,中药注射剂的使用存在着:1. 剂量选择不当,过量使用;2. 未辨证用药;3. 联合用药方法不当;4. 溶媒选择不适宜;5. 操作不当引起污染;6. 给药途径选择错误;7. 用药监测执行不到位或未开展;8. 用药疗程过长等问题。
为促进中药注射剂等中成药的合理使用,2010年,国家中医药管理局发布《中成药临床应用指导原则》,制定“中成药临床应用基本原则”、“联合用药原则”、“孕妇使用中成药的原则”、“儿童使用中成药的原则”,提出“开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度”。同年,卫生部发布《医院处方点评管理规范》(试行),将中药注射剂纳入专项点评范畴。
制定《中药注射剂专项点评细则》,促进中药注射剂专项点评工作规范、有效开展,有利于我院评估、了解、掌握、改进中药注射剂的临床使用,促进合理用药。
二、点评依据
1.《处方管理办法》(部长令53号)
2.《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发[2010] 28号)
3.《中药处方格式及书写规范》(国中医药医政发〔2010〕57号)
4.《中药注射剂临床使用基本原则》(卫医政发〔2008〕71号)
5.《国家基本药物临床应用指南(中成药)2009年版基层部分》(卫办药政发〔2009〕232号)
6. 《中成药临床应用指导原则》(国中医药医政发〔2010〕30号)
7.  药品说明书
三、点评方案
⒈ 抽样频率:1次/季度;
⒉ 抽样时间:每季度;
⒊ 抽样范围:住院病历医嘱;
⒋ 抽样方法:随机抽样,每月50份病历
⒌住院医嘱的选取标准:含有批准文号以“z”开头的住院医嘱;
⒍ 点评内容:
(1)基本用药:中药注射剂基本药物使用、中药注射剂应用于特殊人群(如:妊娠期妇女、儿童)等情况;
(2)合理用药:辨证用药、给药剂量、用药方法、给药途径、溶媒选择、联合用药及配伍、更换药品或停药等的合理性。
四、点评要点
2020年04季度共抽查病历50份,涉及5个治疗组,不合格病历5份,合格病历45份,总体合格率90%。
表1:2020年04季度中药注射剂情况汇总
科室 检查数 未使用
中药注射剂
合理使用
中药注射剂
合理率%
妇瘤科 10 8 0 80
胸外科 10 5 4 90
肠组 10 1 9 100
胃组 10 3 7 100
肝胆胰组 10 7 1 80
合计 50 24 21 90
 附件:抽查病历及问题清单
住院号 姓名 科室 床位医生 出院诊断 专项点评(中药注射液)适应症、用法用量、溶媒
5048669 施兰芳 107 王金华 子宫内膜恶性肿瘤 未使用中药注射剂
5047670 葛平花 107 王金华 卵巢恶性肿瘤 未使用中药注射剂
5047259 印华 107 王金华 卵巢囊肿 未使用中药注射剂
5051361 周兆华 107 吴强 盆腔肿物 未使用中药注射剂
5048792 胡沁 107 吴强 宫颈恶性肿瘤 黄芪多糖500mg(2瓶)+250mlGS ,用法用量不适宜
5043512 韦娟 107 吴强 宫颈恶性肿瘤 黄芪多糖500mg(2瓶)+250mlGS ,用法用量不适宜
5020268 楚红梅 107 周学惠 卵巢恶性肿瘤 未使用中药注射剂
5049786 张虹 107 周学惠 宫颈恶性肿瘤 未使用中药注射剂
5044372 周燕华 109 邓斐 盆腔恶性肿瘤 未使用中药注射剂
5047753 赵美玲 109 邓斐 子宫平滑肌瘤 未使用中药注射剂
5052010 张俊 110 胡振东 肺恶性肿瘤 未使用中药注射剂
5048119 伍媛 110 黄建峰 肺恶性肿瘤 中药注射剂使用合理
5048091 史晓丽 110 贾辉 肺结节病 未使用中药注射剂
5044788 丁勇昌 110 袁方良 肺恶性肿瘤 未使用中药注射剂
5047784 吴俊 106 胡江文 肺肿物 未使用中药注射剂
5047931 张小芳 109 陈仕林 肺肿物 康莱特注射液无适应症用药
5048880 夏成美 105 邱宁雷 肺肿物 中药注射剂使用合理
5049029 陆国军 109 俞明锋 肺占位性病变 中药注射剂使用合理
5051317 江欣 106 范朝晖 肺肿物 中药注射剂使用合理
5047778 苏璐莎 105 蒋明 肺占位性病变 未使用中药注射剂
5049186 叶京海 111 关心 结肠肿物 中药注射剂使用合理
5050745 卞玲芳 111 蒋谦 结肠恶性肿瘤 中药注射剂使用合理
5050617 马国芳 111 李东正 直肠恶性肿瘤 中药注射剂使用合理
5052310 王慰平 111 王东风 直肠恶性肿瘤 未使用中药注射剂
5051112 朱雪云 111 许发培 直肠肿瘤 中药注射剂使用合理
5051871 陈立先 111 杨柳 直肠恶性肿瘤 中药注射剂使用合理
5051606 韩正林 111 余东升 直肠恶性肿瘤 中药注射剂使用合理
5051036 刘同武 111 仲坚 直肠恶性肿瘤 中药注射剂使用合理
5051360 黄江国 111 周欣 结肠恶性肿瘤 中药注射剂使用合理
5051800 夏汉昌 111 朱海涛 直肠恶性肿瘤 中药注射剂使用合理
294707 史金川 113 张弘炜 胃恶性肿瘤个人史 未使用中药注射剂
5046981 张巧云 113 张弘炜 肝恶性肿瘤 肾康注射液无相关适应症用药
5047597 陆仁善 113 郑苏文 肝恶性肿瘤 未使用中药注射剂
5048052 陈春玲 113 王志才 肝肿瘤 未使用中药注射剂
5048578 刘瑛 113 王太洪 肝恶性肿瘤 未使用中药注射剂
5049031 陈秀文 113 郑苏文 结肠恶性肿瘤个人史 未使用中药注射剂
5050220 丁秀芳 113 王珂 肝细胞癌 未使用中药注射剂
5050676 沈艳林 113 王太洪 肝恶性肿瘤 未使用中药注射剂
5051695 常广明 113 王太洪 肝肿瘤 肾康注射液无相关适应症用药
5052194 刘景松 113 王志才 肝恶性肿瘤 中药注射剂使用合理
177214 顾文州 114 顾荣民 胃恶性肿瘤 中药注射剂使用合理
226724 尹金先 114 陈环球 胃恶性肿瘤 中药注射剂使用合理
241246 嵇友伦 114 周斌 胃恶性肿瘤 中药注射剂使用合理
5017111 孙俊 114 明学志 胃恶性肿瘤 中药注射剂使用合理
5027162 周腊宝 114 明学志 胃恶性肿瘤 中药注射剂使用合理
5034829 赵士英 114 李刚 胃恶性肿瘤 中药注射剂使用合理
5035189 陈文华 114 陈环球 胃恶性肿瘤 中药注射剂使用合理
5040554 朱志飞 114 文旭 胃恶性肿瘤 未使用中药注射剂
5043896 曹升英 114 顾荣民 胃恶性肿瘤 未使用中药注射剂
5043379 李克佐 114 魏尉 胃恶性肿瘤 未使用中药注射剂

                                 药学部 临床药学室
                                 
20210108

                                    报医教处
                                 药学部质量与安全管理小组
                                                                                                                  20210108

2020年第四季度中药注射剂专项点评

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