加拿大警示地舒单抗的严重低钙血症和儿科用药风险
加拿大卫生部在2024年1月的Health Product InfoWatch中发布消息，宣布修改骨质疏松药物地舒单抗（Denosumab，商品名：普罗力Prolia）的加拿大产品专论，更新了适应症、警告和注意事项、不良反应（上市后不良反应）、临床药理学（药代动力学、特殊人群和情况）和患者用药信息部分的内容，并提供了有关严重低钙血症的风险和儿科用药安全的额外信息。
致医务人员的关键信息：
低钙血症
上市后，本品报告了严重低钙血症病例（导致住院、危及生命的事件和致命病例），特别是在严重肾损伤、接受透析或其他降钙药物治疗的患者中。
大多数病例发生在开始治疗的最初几周，但也可能发生在较晚些时候。严重低钙血症的临床表现可为QT间期延长、手足抽搐、惊厥发作和精神状态改变。
应建议患者向医生报告其低钙血症的任何症状，例如感觉异常、肌肉抽搐或肌痉挛。
儿科
根据加拿大卫生部提交和审查的数据，地舒单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此加拿大卫生部尚未批准该药在儿科使用。
临床试验中，使用地舒单抗治疗儿童成骨不全症时有高钙血症病例报告，部分病例需要住院治疗，有的病例同时伴有急性肾损伤。
（加拿大卫生部Health Canada网站）
原文链接：httpswww.canada.caenhealth-canadaservicesdrugs-health-productsmedeffect-canadahealth-product-infowatchjanuary-2024.html#a3.1.2