2020年12月16日,加拿大卫生部(Health Canada)发布信息,警示含卡铂产品的可逆性后部脑病综合征(Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome,PRES)风险。
英国药品和健康医疗产品管理局(MHRA)近期发布消息,警示尼拉帕利(niraparib,商品名:Zejula)的严重高血压及可逆性后部脑病综合征(posterior reversible encephalopathy syndrome,PRES)风险,尤其是在用药早期。
2021年2月3日,加拿大卫生部(Health Canada)发布信息,警示阿替利珠单抗(atezolizumab,商品名: Tecentriq)的自身免疫性溶血性贫血(autoimmune hemolytic anemia,AIHA)风险。
2021年2月3日,加拿大卫生部(Health Canada)发布了含头孢曲松药品的脑病潜在风险的评估报告,得出结论认为使用头孢曲松与脑病风险之间可能存在关联性。
近期,欧洲药品管理局(EMA)发布消息,建议修改帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名:可瑞达Keytruda)的产品说明,增加有关舍格林综合征(Sjogren’s syndrome)不良反应的提示。
2020年8月26日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息称,人用药物委员会的药物警戒专家咨询组考虑了欧盟和世界范围内的安全性数据,以及制造商提交的数据,表明骨质疏松症患者停用地舒单抗治疗后,发生多发性椎骨骨折的风险增加,并建议患者在未经专家评估的情况下不要停止使用该药。
2020年10月6日,日本药品和医疗器械管理局(PMDA)经过评估,要求修订哌拉西林他唑巴坦注射剂的说明书以增加低钾血症的风险提示。
日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布修改贝伐珠单抗(bevacizumab)的产品说明,在“具有临床意义的不良反应”项下增加动脉夹层的有关提示。贝伐珠单抗生物类似药也需进行上述修改。