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国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共识(节选)

一、质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPIs)
       PPIs 广泛用于治疗急、慢性消化系统酸相关性疾病,包括胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease,GERD)、卓-艾综合征、消化性溃疡、上消化道出血,根除幽门螺杆菌(Helicobacterpylori,Hp)感染,以及预防和治疗应激性胃黏膜病变等。但近年PPIs的过度使用问题备受关注,临床应用中存在使用证据不充分、超剂量、超疗程以及联合用药使用不当等情况,不仅增加患者用药的风险,也造成了社会经济负担。
       1、治疗伴胃黏膜糜烂和(或)以反酸、上腹痛等症状为主的慢性胃炎
       证据质量:B;推荐等级:强推荐。
       2、以上腹痛、灼烧感为主要症状的功能性消化不良
       奥美拉唑说明书有消化不良适应证,其他PPI证据质量:艾司奥美拉唑(A),兰索拉唑(A),雷贝拉唑(A),泮托拉唑(B);推荐等级:强推荐。
       3、用于长期治疗病理性胃酸分泌过多症(如卓-艾综合征)
       证据质量:艾司奥美拉唑(A);推荐等级:强推荐。其他PPIs说明书有卓-艾综合征的适应证。
       4、与抗菌药物联合,根除Hp感染
       证据质量:兰索拉唑(A);推荐等级:强推荐。其他PPIs说明书中有该适应证。
       5、与阿莫西林联合,大剂量二联方案根除Hp感染
       证据质量:艾司奥美拉唑(A),雷贝拉唑(A);推荐等级:强推荐。
       6、用于治疗GERD相关的咽喉反流性疾病患者
       证据质量:奥美拉唑(B)、兰索拉唑(B)、艾司奥美拉唑(B)、雷贝拉唑(B);推荐等级:强推荐。
       7、用于治疗儿童酸相关疾病
      (1)用于治疗儿童Hp感染(证据质量:奥美拉唑(A),艾司奥美拉唑(B);推荐等级:强推荐)
      (2)儿童胃食管反流病(所有PPIs证据质量:A;推荐等级:强推荐)
      (3)儿童功能性消化不良(证据质量:奥美拉唑(C);推荐等级:弱推荐)
      (4)儿童消化道出血(证据质量:奥美拉唑(C);推荐等级:弱推荐)
      (5)儿童消化性溃疡(证据质量:奥美拉唑(B);推荐等级:强推荐)
二、抗菌药物
       1、头孢他啶用于治疗类鼻疽
       证据质量:A级;推荐等级:强推荐。
       2、美罗培南用于感染诱发的老年多器官功能障碍综合征的经验性抗感染治疗
       证据质量:B级;推荐等级:强推荐。
       3、左氧氟沙星
     (1)感染性腹泻的经验性治疗(证据质量:B;推荐等级:强推荐)
     (2)利福平耐药、异烟肼耐药或异烟肼和利福平耐药结核病治疗的长程治
疗(证据质量:B;推荐等级:强推荐)。
     (3)高危的粒细胞缺乏患者的感染预防(证据质量:A;推荐等级:强推
荐)。
     (4)Hp 感染初次和再次根除治疗的四联方案(证据质量:B;推荐等级:强推荐)。
三、糖皮质激素
     (1)雾化吸入布地奈德可作为慢性阻塞性肺疾病急性加重住院患者的全身性糖皮质激素的替代治疗(证据质量:A;推荐等级:强推荐)。
     (2)雾化吸入布地奈德在某些特定人群中可在支气管舒张剂基础上联合治疗慢阻肺急性加重的住院患者(证据质量:B;推荐等级:强推荐)
     (3)患新型冠状病毒感染(COVID-19)的儿童,若合并急性喉炎或喉气管炎者,可给予布地奈德2 mg雾化吸入(证据质量:A;推荐等级:强推荐)。
     (4)患COVID-19的儿童,若存在喘息、肺部哮鸣音:可在综合治疗的基础上加用布地奈德2 mg雾化吸入(证据质量:A;推荐等级:强推荐)。
     (5)患COVID-19 的高风险人群(老年人及合并有并发症人群)可使用吸入布地奈德进行治疗(证据质量:B;推荐等级:强推荐)。
     (6)COVID-19 患者在发病早期可使用吸入布地奈德进行治疗(证据质量:B;推荐等级:强推荐)。
     (7)吸入布地奈德可用于治疗成人和青少年患者非哮喘性嗜酸性支气管炎引起慢性咳嗽(证据质量:B;推荐等级:强推荐)。
     (8)雾化布地奈德(2 mg)用于严重儿童喉炎患者的辅助治疗(证据质量:B;推荐等级:强推荐)。
     (9)用于儿童急性鼻窦炎的辅助治疗(证据质量:B;推荐等级:强推荐)。
     (10)布地奈德可用于合并相关疾病的ICU患者有气道炎症时机械通气雾化吸入治疗(证据质量:D;推荐等级:弱推荐)。
     (11)布地奈德雾化吸入可用于肺部手术围术期缓解气道炎症,加快手术康复(证据质量:D;推荐等级:弱推荐)。
四、其他临床治疗药物
       1、罂粟碱
     (1)用于男子勃起功能障碍的替代治疗(证据质量:B 级;推荐等级:弱推荐)
     (2)用于治疗急性肠系膜缺血(证据质量:B 级;推荐等级:强推荐)
       2、前列地尔
     (1)用于勃起功能障碍的诊断和治疗(证据质量:A;推荐等级:强推荐)。
     (2)用于治疗糖尿病足(证据质量:A;推荐等级:强推荐)。
       3、法莫替丁
     (1)用于治疗以上腹痛、烧灼感为主要症状的功能性消化不良(证据质量:A;推荐等级:强推荐)。
     (2)用于治疗伴胃黏膜糜烂和(或)以反酸、上腹痛等症状为主的慢性胃炎(证据质量:B;推荐等级:强推荐)。
       4、人血白蛋白
     (1)人血白蛋白用于卵巢过度刺激综合征(证据质量:A;推荐等级:强推荐)
     (2)预防成人腹腔穿刺大量放液后的循环功能障碍(证据质量:A;推荐等级:强推荐)。
     (3)联合抗菌药物减少自发性细菌性腹膜炎后的肾损害(证据质量:B;推荐等级:强推荐)。
     (4)用于肝脏功能衰竭患者人工肝支持系统(证据质量:B;推荐等级:强推荐)。


 

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