加拿大修订拉罗替尼说明书增加肝毒性等风险
加拿大最近对拉罗替尼（larotrectinib，商品名Vitrakvi）产品专论进行修订，在用法用量、不良反应、注意事项和药物相互作用部分已更新“肝毒性和涉及中度细胞色素P450（CYP）3A4诱导剂的药物相互作用”风险信息。
给医务人员的信息：
1.在接受拉罗替尼治疗的成年患者中，有丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/或天冬氨酸转氨酶（AST）2、3或4级严重程度升高以及胆红素升高≥2 x ULN（正常上限）的肝毒性病例报告。
2.首次给药前，应对转氨酶水平在内的肝功能进行基础评估。治疗期间监测肝功能包括ALT、AST、碱性磷酸酶（ALP）和胆红素检查（具体内容请参阅产品专论注意事项）。
3.在肝转氨酶升高的患者中，根据其严重程度，采取停用、调整剂量或永久停用拉罗替尼的措施（具体内容请参阅产品专论用法用量）。
4.拉罗替尼是CYP3A的底物。拉罗替尼与中度（或强效）CYP3A4诱导剂联合给药可能会降低拉罗替尼的血浆浓度。
参考：拜耳公司的拉罗替尼产品专论详见链接https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00072102.PDF。
来源：加拿大卫生部网站
原文链接如下：
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/health-product-infowatch/november-2023.html#a3.2.1