根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对注射用鼠神经生长因子说明书【不良反应】、【注意事项】及特殊人群用药项进行修订。
国家药品监督管理局决定对全身用氟喹诺酮类药品说明书进行修订。
国家药品监督管理局决定对吉非替尼片说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订。
国家药品监督管理局决定对帕米膦酸二钠注射剂说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。
为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对门冬氨酸鸟氨酸注射剂(包括门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用门冬氨酸鸟氨酸)说明书【不良反应】、【注意事项】、【禁忌】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】项进行修订。
为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对多种微量元素注射液(II)说明书【不良反应】、【禁忌】项进行修订。
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对注射用辅酶A说明书警示语、【不良反应】、【注意事项】及特殊人群用药项进行修订。
2020年10月6日,日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布修订阿糖胞苷注射剂说明书,在说明书“重要注意事项”和“具有临床意义的不良反应”部分中分别增加“阿糖胞苷综合征”用语,在“过量用药”部分中删除该用语。此次修订说明书涉及到阿糖胞苷注射剂20mg、40mg、60mg、100mg、200mg,不包括400mg和1g规格。