国家药监局批准盐酸凯普拉生片上市
国家药监局附条件批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊上市
国家药监局批准艾诺米替片上市
国家药监局应急附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册
国家药监局批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市
国家药监局关于暂停进口、销售和使用GlaxoSmithKline(Ireland)Limited度他雄胺软胶囊的公告(2022年第96号)
近日,国家药品监督管理局批准华领医药技术(上海)有限公司申报的1类创新药多格列艾汀片(商品名:华堂宁)上市。该药品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。多格列艾汀是葡萄糖激酶(GK)激活剂,作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点
WHO对疫苗国家监管体系的评估,是对国家疫苗监管能力评估的一项重要举措和有效手段,是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家疫苗监管水平的国际考核。我国疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估,在2022年7月迎来了WHO升级评估标准后的新一轮全面评估。此次评估指标大幅增加、内容更加全面、标准更加严格。