近期,欧洲药品管理局(EMA)发布消息,建议修改帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名:可瑞达Keytruda)的产品说明,增加有关舍格林综合征(Sjogren’s syndrome)不良反应的提示。
2020年8月26日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息称,人用药物委员会的药物警戒专家咨询组考虑了欧盟和世界范围内的安全性数据,以及制造商提交的数据,表明骨质疏松症患者停用地舒单抗治疗后,发生多发性椎骨骨折的风险增加,并建议患者在未经专家评估的情况下不要停止使用该药。
2020年10月6日,日本药品和医疗器械管理局(PMDA)经过评估,要求修订哌拉西林他唑巴坦注射剂的说明书以增加低钾血症的风险提示。
日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布修改贝伐珠单抗(bevacizumab)的产品说明,在“具有临床意义的不良反应”项下增加动脉夹层的有关提示。贝伐珠单抗生物类似药也需进行上述修改。
近期,欧洲药品管理局(EMA)发布消息,建议修改帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名:可瑞达Keytruda)的产品说明,增加有关舍格林综合征(Sjogren’s syndrome)不良反应的提示。