英国警示CDK46抑制剂可引起间质性肺病和肺炎
欧洲药品管理局(EMA)网站近期发布了维奈克拉薄膜衣片(venetoclax film coated tablets, 商品名:Venclyxto)的致医务人员函,提醒医务人员维奈克拉在慢性淋巴细胞白血病患者(chronic lymphocytic leukaemia, CLL)中的肿瘤溶解综合征(tumour lysis syndrome, TLS)风险
日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布修改帕博利珠单抗(pembrolizumab,商品名:可瑞达Keytruda)的产品说明,增加有关暴发性肝炎(fulminant hepatitis)和肝衰竭的提示。
2021年2月3日,加拿大卫生部(Health Canada)发布信息,警示阿替利珠单抗(atezolizumab,商品名: Tecentriq)的自身免疫性溶血性贫血(autoimmune hemolytic anemia,AIHA)风险。
2021年3月18日,加拿大卫生部发布信息称,加拿大卫生部审查了使用英夫利昔单抗(Remicade)、阿达木单抗(Humira)、依那西普(Enbrel)或依那西普生物类似药(Erelzi)致蕈样真菌病(一种淋巴瘤)的潜在风险。
近期,欧洲药品管理局(EMA)网站发布了罗氏公司(Hoffmann-La Roche)就阿替利珠单抗(atezolizumab,商品名:泰圣奇Tecentriq)严重皮肤不良反应(Severe cutaneous adverse reactions, SCARs)的医务人员沟通信息(Direct Healthcare Professional Communication, DHPC)。
英国药品和健康产品管理局(MHRA)2021年3月24日发布信息,警示苯达莫司汀(bendamustine,商品名:Levact)的非黑色素瘤皮肤癌和进行性多灶性脑白质病(progressive multifocal encephalopathy,PML)风险。
欧洲药品管理局(EMA)网站2021年4月6日发布消息,药物警戒风险评估委员会(PRAC)基于现有证据,结合上市许可持有人(罗氏)提交的资料,经会议讨论决定修改恩美曲妥珠单抗(trastuzumab emtansine,商品名:赫赛莱KADCYLA)的产品特性概要(Summary of product characteristics)和包装标签(Package leaflet),增加外渗和表皮坏死的有关提示,具体如下。